绝经后女性糖尿病,他汀不能阻挡ASCVD进程?专家:谨慎解读

一项分析女性健康倡议(WHI)中120499名绝经后女性数据的大型前瞻性观察研究最新结果显示,新发2型糖尿病(T2DM)的绝经后女性服用他汀,未能显着降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险。与无糖尿病的绝经后女性相比,确诊糖尿病时未服用他汀者ASCVD风险增加42%(HR:1.42,95%CI:1.28-1.58),确诊糖尿病时已服 用他汀者ASCVD风险增加39%(HR:1.39,95%CI:1.12-1.74)。服用他汀前或服用后诊断为糖尿病的女性,与糖尿病相关的 ASCVD风险增加无显着差异(P=0.89)。将心肌梗死、脑卒中和心血管死亡等次要终点作为单独结局进行分析,结果相似。该研究结果近日在线发表于《欧洲流行病学杂志》(EJE)。

研究者认为,这项研究的主要发现是,无论是否服用他汀,伴新发糖尿病的绝经后女性ASCVD风险均显着升高。并表示,总体上,应用他汀可获得改善ASCVD风险的获益,如果能减少他汀相关糖尿病的发生,则可增加获益,因此,在绝经后女性(包括接受他汀治疗的女性)中预防、监测和筛查糖尿病非常重要。

第二军医大学附属长海医院内分泌科主治医师张征博士对此评论道:他汀类药物能够稳定和逆转斑块、预防AS形成并延缓进展,这已经被多个大规模临床试验所证实。EJE的这篇文章考察了使用他汀类药物与否对绝经后T2DM患者ASCVD发生风险的影响,认为二者无明显差异。但这并不能得出他汀类药物不能预防绝经后T2DM患者ASCVD发生的结论。文章仅仅描述了BMI、激素治疗、吸烟、高血压等与ASCVD发生有明确影响的众多因素的构成情况,但并未进行基线比较或亚组分析,难以排除这些因素对所得结论的干扰。此外,从研究入组患者、考察指标、统计结论来看,考察”他汀药物”对”ASCVD发生率”的影响可能并不是课题设计之初的主要研究目的,而只是对海量数据进行各种统计分析后,所得到的一个”有意义”的p值。对类似科研结果需谨慎解读,尤其应避免做过度引申。

研究者也指出,这项研究的主要局限在于,基线时的血脂和血糖水平检测数据不完整,随访中的相关检测亦无可用数据,因此这方面的数据未包含在校正分析中。糖尿病和心血管事件由患者的自我报告获得,也是潜在的偏差来源。此外,解读当前结果时需注意,这项观察性研究并非直接评估他汀在预防有或无糖尿病患者ASCVD风险方面的有效性。而且,研究结果仅适用于绝经后女性,不能外推至男性,仍需进行男性人群中的相关研究。

研究中的受试者分别来自3项随机对照临床试验和1项观察性研究,年龄50~79岁,基线时无糖尿病或心血管疾病。糖尿病事件定义为口服或注射糖尿病治疗药物,由患者的年度自我报告获得。他汀应用情况方面,3项临床试验分别在登记入组时及此后1年、3年、6年、9年和13.5年确定,观察性研究在基线时及此后3年和13.5年确定。

主要终点为患者每年自我报告并由单盲医生裁定的ASCVD事件。次要终点包括心肌梗死、脑卒中和心血管死亡。在平均13.5年的随访中,共有2471名(2.1%)女性在服用他汀后诊断为糖尿病,8518名(7.1%)在服用他汀前诊断为糖尿病,109510名(90.9%)未发展为糖尿病。

来源:Yunsheng Ma, etal. Impact of incident diabetes on atherosclerotic cardiovasculardisease according to statin use history among postmenopausalwomen. European Journal of Epidemiology. 17 May 2016: Published online.